Συνιστάται, 2019

Επιλογή Συντάκτη

Πιθανή νέα θεραπεία που βρέθηκε για τον «χημειο εγκέφαλο»
Είναι η ketogenic δίαιτα καλή για σκλήρυνση κατά πλάκας;
Οι γιατροί βρίσκονται υπό την πίεση των γονέων να αναβάλλουν τους εμβολιασμούς κατά την παιδική ηλικία

Placebos: Η ισχύς του εικονικού φαρμάκου

Ένα εικονικό φάρμακο είναι μια ιατρική θεραπεία ή μια διαδικασία που έχει σκοπό να εξαπατήσει τον συμμετέχοντα σε ένα κλινικό πείραμα. Δεν περιέχει δραστικά συστατικά αλλά συχνά παράγει φυσική επίδραση στο άτομο.

Οι πλασέμπο είναι απαραίτητες για τον σχεδιασμό αξιόπιστων κλινικών δοκιμών. Η κάποτε εκπληκτική τους επίδραση στους συμμετέχοντες έχει γίνει το επίκεντρο πολλών μελετών.

Το φαινόμενο placebo αναφέρεται στην επίδραση ενός εικονικού φαρμάκου σε ένα άτομο. Ακόμα και ανενεργή θεραπεία έχει επανειλημμένα αποδείξει μια μετρήσιμη, θετική απάντηση στην υγεία. Η ισχύς του εικονικού φαρμάκου θεωρείται ψυχολογικό φαινόμενο.

Γρήγορα γεγονότα σχετικά με το placebo
  • Το εικονικό φάρμακο μετρήθηκε σε χιλιάδες ιατρικά πειράματα και πολλοί γιατροί παραδέχονται ότι συνταγογραφούν τακτικά εικονικό φάρμακο.
  • Οι εταιρείες φαρμάκων πρέπει να αποδείξουν ότι τα νέα τους φάρμακα λειτουργούν καλύτερα από ένα εικονικό φάρμακο πριν εγκριθούν τα ναρκωτικά.
  • Το placebos έχει αποδειχθεί ότι επηρεάζει μια σειρά από συνθήκες υγείας.
  • Το χρώμα ενός δισκίου μπορεί να μεταβάλει τη δύναμη του εικονικού φαρμάκου και τα μεγαλύτερα χάπια προκαλούν ισχυρότερη δράση από τα μικρότερα χάπια.
  • Ορισμένοι πιστεύουν ότι οι αυτο-θεραπευτικές ιδιότητες του εικονικού φαρμάκου μπορούν να εξηγηθούν από την εξελικτική βιολογία.

Ποιο είναι το φαινόμενο placebo;


Τα φάρμακα placebo δεν περιέχουν δραστικά συστατικά, αλλά εάν ο συμμετέχων σκέφτεται ότι παίρνουν φάρμακα, ένα εικονικό φάρμακο μπορεί να βελτιώσει τη φυσική τους κατάσταση.

Το φαινόμενο placebo περιγράφει οποιοδήποτε ψυχολογικό ή φυσικό αποτέλεσμα που έχει μια θεραπεία με εικονικό φάρμακο σε ένα άτομο.

Το εικονικό φάρμακο έχει καταστεί ουσιαστικό μέρος όλων των καλών κλινικών δοκιμών.

Στις πρώτες κλινικές δοκιμές, οι δυνατότητες ενός νέου φαρμάκου μετρήθηκαν έναντι μιας ομάδας ανθρώπων που δεν έλαβαν φάρμακα. Ωστόσο, αφού ανακάλυψαν ότι η απλή πράξη λήψης ενός κενού δισκίου μπορεί να προκαλέσει εικονικό αποτέλεσμα, θεωρείται πλέον απαραίτητη η ύπαρξη μιας τρίτης ομάδας συμμετεχόντων.

Αυτή η πρόσθετη ομάδα παίρνει ένα δισκίο που δεν περιέχει δραστικό συστατικό για να μετρήσει την ανταπόκριση έναντι αυτών. Οι συμμετέχοντες σε αυτήν την ομάδα θα πάρουν ένα χάπι ζάχαρης, για παράδειγμα.

Ένα φάρμακο εγκρίνεται μόνο όταν παράγει μεγαλύτερη επίδραση από ένα εικονικό φάρμακο.

Το placebos έχει αποδειχθεί ότι παράγει μετρήσιμες, φυσιολογικές αλλαγές, όπως αύξηση του καρδιακού ρυθμού ή της αρτηριακής πίεσης. Ωστόσο, οι ασθένειες που βασίζονται στην αυτο-αναφορά των συμπτωμάτων για μέτρηση επηρεάζονται περισσότερο από τον εικονικό φάρμακο, όπως η κατάθλιψη, το άγχος, το σύνδρομο ευερέθιστου εντέρου (IBS) και ο χρόνιος πόνος.

Οι παρεμβάσεις με εικονικό φάρμακο ποικίλουν σε ισχύ ανάλογα με πολλούς παράγοντες. Για παράδειγμα, μια ένεση προκαλεί ισχυρότερο εικονικό αποτέλεσμα από ένα δισκίο. Δύο δισκία λειτουργούν καλύτερα από ένα, τα καψάκια είναι ισχυρότερα από τα δισκία και τα μεγαλύτερα χάπια παράγουν μεγαλύτερες αντιδράσεις.

Μια ανασκόπηση πολλών μελετών διαπίστωσε ότι ακόμη και το χρώμα των χαπιών έκανε τη διαφορά στα αποτελέσματα του εικονικού φαρμάκου.

"Το κόκκινο, το κίτρινο και το πορτοκαλί συνδέονται με ένα διεγερτικό αποτέλεσμα, ενώ το μπλε και το πράσινο σχετίζονται με ένα ηρεμιστικό αποτέλεσμα".

Ο Δρ Α. J. de Craen, ερευνητής, BMJ.

Οι ερευνητές έχουν επανειλημμένα δείξει παρεμβάσεις όπως ο «βελονισμός» για να είναι εξίσου αποτελεσματικές με τον βελονισμό. Ο απλός βελονισμός χρησιμοποιεί ανασυρόμενες βελόνες που δεν τρυπά το δέρμα.

Το placebo μπορεί να μειώσει τα συμπτώματα πολλών παθήσεων, όπως η νόσος του Parkinson, η κατάθλιψη, το άγχος και η κόπωση.

Το φαινόμενο placebo επίσης ποικίλλει μεταξύ των πολιτισμών. Κατά τη θεραπεία γαστρικών ελκών, το εικονικό φάρμακο είναι χαμηλό στη Βραζιλία, υψηλότερο στη βόρεια Ευρώπη και ιδιαίτερα υψηλό στη Γερμανία. Ωστόσο, η επίδραση του εικονικού φαρμάκου στην υπέρταση είναι χαμηλότερη στη Γερμανία από ό, τι αλλού.

Πώς λειτουργεί;

Το φαινόμενο placebo αλλάζει από άτομο σε άτομο και η ισχύς του ποικίλλει από τη μία ασθένεια στην άλλη. Οι λόγοι για την επίδραση ενός εικονικού φαρμάκου δεν είναι πλήρως κατανοητοί. Δεδομένης της διακύμανσης της ανταπόκρισης, είναι πιθανό ότι υπάρχουν περισσότεροι από ένας μηχανισμοί στην εργασία.

Παρακάτω είναι τέσσερις από τους παράγοντες που λέγεται ότι εμπλέκονται στο εικονικό φάρμακο.

1. Προσδοκία και προετοιμασία

Μέρος της δύναμης του εικονικού φαρμάκου έγκειται στις προσδοκίες του ατόμου που τις λαμβάνει. Αυτές οι προσδοκίες μπορούν να σχετίζονται με τη θεραπεία, την ουσία ή τον συντακτικό γιατρό.

Αυτή η προσδοκία μπορεί να προκαλέσει πτώση των ορμονών του στρες ή να τους αναγκάσει να ανακατατάξουν τα συμπτώματά τους. Για παράδειγμα, ένας "έντονος πόνος" μπορεί αντιθέτως να θεωρηθεί ως "δυσάρεστο τσούξιμο".

Από την άλλη πλευρά, αν το άτομο δεν αναμένει ότι το φάρμακο θα λειτουργήσει ή αναμένει να υπάρξουν παρενέργειες, το εικονικό φάρμακο μπορεί να προκαλέσει αρνητικά αποτελέσματα. Σε αυτές τις περιπτώσεις, το εικονικό φάρμακο αναφέρεται ως nocebo.

Μία μελέτη έδωσε οπιοειδή placebo σε συμμετέχοντες που είχαν πάρει πρόσφατα γνήσια οπιοειδή. Μια καλά τεκμηριωμένη παρενέργεια των οπιοειδών είναι η αναπνευστική καταστολή. Οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι το φάρμακο placebo προκάλεσε αναπνευστική καταστολή, παρά το γεγονός ότι δεν είχε δραστικά συστατικά.

Κάποιοι πιστεύουν ότι η κλασική προετοιμασία μπορεί να παίξει ρόλο στο εικονικό φάρμακο. Οι άνθρωποι συνηθίζουν να λαμβάνουν φάρμακα και να αισθάνονται καλύτερα. Η πράξη λήψης ενός φαρμάκου προκαλεί θετική ανταπόκριση.

Η προσαρμογή και η προσδοκία είναι ξεχωριστοί μηχανισμοί, αλλά είναι πιθανό να σχετίζονται.

2. Το φαινόμενο placebo και ο εγκέφαλος

Οι μελέτες απεικόνισης του εγκεφάλου έχουν βρει μετρήσιμες αλλαγές στη νευρωνική δραστηριότητα των ανθρώπων που πάσχουν από αναλγησία με εικονικό φάρμακο. Οι περιοχές που έχουν εμπλακεί περιλαμβάνουν τμήματα του εγκεφαλικού στελέχους, νωτιαίου μυελού, nucleus accumbens και αμυγδαλή.

Οι ισχυρές αποκρίσεις με εικονικό φάρμακο έχουν επίσης συνδεθεί με αυξήσεις της δράσης των υποδοχέων ντοπαμίνης και οπιοειδών. Και οι δύο αυτές χημικές ουσίες εμπλέκονται στις οδούς ανταμοιβής και κινήτρων στον εγκέφαλο. Αντιστρόφως, οι nocebos έχουν βρεθεί ότι μειώνουν τη δράση των υποδοχέων ντοπαμίνης και οπιοειδών.

Ορισμένες από αυτές τις νευρολογικές αλλαγές συμβαίνουν σε περιοχές του εγκεφάλου που συχνά στοχεύουν αντικαταθλιπτικά φάρμακα. Αυτό μπορεί να αντιπροσωπεύει το ποσοστό απόκρισης 50 έως 75% του εικονικού φαρμάκου σε μελέτες αντικαταθλιπτικών.

3. Psychoneuroimmunology

Η ψυχοευροανοσολογία είναι ένας σχετικά νέος τομέας επιστημονικής μελέτης. Μελετά την άμεση επίδραση της εγκεφαλικής δραστηριότητας στο ανοσοποιητικό σύστημα. Ακριβώς όπως ένας σκύλος μπορεί να ρυθμιστεί για να σαλιώσει με τον ήχο ενός κουδουνιού, έτσι και τα ποντίκια μπορούν να ρυθμιστούν για να περιορίσουν το ανοσοποιητικό τους σύστημα όταν παρουσιάζονται με ένα συγκεκριμένο ερέθισμα.

Είναι γνωστό από καιρό ότι μια θετική προοπτική μπορεί να βοηθήσει στην εξουδετέρωση των ασθενειών. Τα τελευταία χρόνια, αυτή η ψευδοεπιστήμη έχει γίνει επιστημονικό γεγονός. Η αναμενόμενη βελτίωση της υγείας μπορεί να επηρεάσει την αποτελεσματικότητα του ανοσοποιητικού συστήματος ενός ατόμου.

Τα μονοπάτια με τα οποία ο εγκέφαλος επηρεάζει το ανοσοποιητικό σύστημα είναι πολύπλοκα. Μία εξήγηση μόλις άρχισε να διαμορφώνεται πρόσφατα. Υπάρχει μια πιθανότητα ότι αυτός ο τύπος αλληλεπίδρασης παίζει κάποιο ρόλο στην επίδραση του εικονικού φαρμάκου.

4. Εξέλιξη της νομοθεσίας για την υγεία


Μια εξήγηση για το φαινόμενο placebo είναι η εξέλιξη της ικανότητας του ανθρώπινου εγκεφάλου να μετριάζει τη θεραπεία.

Το σώμα ενός θηλαστικού έχει αναπτύξει χρήσιμες φυσιολογικές απαντήσεις στα παθογόνα.

Για παράδειγμα, ο πυρετός βοηθά στην απομάκρυνση των βακτηρίων και των ιών αυξάνοντας την εσωτερική θερμοκρασία. Ωστόσο, καθώς οι απαντήσεις αυτές προσφέρονται με κόστος, ο εγκέφαλος αποφασίζει πότε θα πραγματοποιήσει μια συγκεκριμένη απάντηση.

Για παράδειγμα, στο τέλος της εγκυμοσύνης ή κατά τη διάρκεια καταστάσεων υποσιτισμού, ο οργανισμός δεν εκτελεί την ανταπόκριση του πυρετού σε λοίμωξη. Μια αυξημένη θερμοκρασία θα μπορούσε να βλάψει ένα μωρό ή να καταναλώσει περισσότερη ενέργεια από ό, τι μπορεί να χάσει ένα λιμοκτονούν άτομο.

Η εξελισσόμενη θεωρία της νομοθεσίας για την υγεία υποδηλώνει ότι μια ισχυρή πίστη σε ένα φάρμακο ή μια παρέμβαση θα μπορούσε να ανακουφίσει τα συμπτώματα. Ο εγκέφαλος "αποφασίζει" ότι δεν χρειάζεται να τοποθετήσει την κατάλληλη ανταπόκριση, όπως πυρετό ή πόνο.

Παραδείγματα

Κάποτε, το placebo χρησιμοποιήθηκε μόνο σε πειράματα ως έλεγχος. Ωστόσο, λόγω της ικανότητάς τους να κάνουν αλλαγές στο σώμα, έχουν πλέον μελετηθεί εκτεταμένα ως θεραπεία από μόνη της.

Οι ακόλουθες συνθήκες έδειξαν θετικές απαντήσεις στο εικονικό φάρμακο:

Πόνος

Η ικανότητα του εικονικού φαρμάκου να μειώνει τον πόνο αναφέρεται ως αναλγησία με εικονικό φάρμακο. Πιστεύεται ότι λειτουργεί με δύο τρόπους. Είτε το εικονικό φάρμακο αρχίζει την απελευθέρωση φυσικών παυσίπονων που ονομάζονται ενδορφίνες, είτε αλλάζουν την αντίληψη του ατόμου για τον πόνο.

Επιπλέον, τα γνήσια αναλγητικά έχουν βρεθεί ότι είναι πιο αποτελεσματικά αν κάποιος ξέρει ότι του χορηγείται το φάρμακο και όχι το φάρμακο που δίνεται χωρίς τη γνώση του ατόμου. Στην περίπτωση αυτή, το φαινόμενο placebo μπορεί να θεωρηθεί ότι βοηθάει μια πραγματική παρέμβαση

Κατάθλιψη

Η επίδραση των αντικαταθλιπτικών πιστεύεται ότι εξαρτάται σε μεγάλο βαθμό από το εικονικό φάρμακο. Μια ανασκόπηση οκτώ μελετών διαπίστωσε ότι, σε περίοδο 12 εβδομάδων, τα αντικαταθλιπτικά με εικονικό φάρμακο ήταν αποτελεσματικά, αποδεικνύοντας τον πιθανό μακροπρόθεσμο αντίκτυπο του εικονικού φαρμάκου.

Αγχώδεις διαταραχές

Το φαινόμενο placebo είναι ιδιαίτερα διαδεδομένο στις δοκιμές για φάρμακα κατά του άγχους και διακόπτει σημαντικά την ανακάλυψη και τις δοκιμές νέων μορφών φαρμακευτικής αγωγής.

Βήχας

Μια ανασκόπηση των κλινικών μελετών για το βήχα έδειξε ότι το 85% της μείωσης του βήχα σχετίζεται με τη θεραπεία με εικονικό φάρμακο και μόνο το 15% οφείλεται στο ενεργό συστατικό.

Στυτική δυσλειτουργία


Τα άτομα με στυτική δυσλειτουργία ανταποκρίθηκαν καλά στη θεραπεία με placebo.

Σε μία μελέτη, οι συμμετέχοντες χωρίστηκαν σε τρεις ομάδες. Η πρώτη ομάδα έλεγε ότι θα λάμβανε θεραπεία για στυτική δυσλειτουργία, η δεύτερη ομάδα έλεγε ότι θα λάμβανε είτε ένα εικονικό φάρμακο είτε μια πραγματική θεραπεία και η τρίτη ομάδα είχε πει ότι θα λάμβανε εικονικό φάρμακο.

Και οι τρεις ομάδες, στην πραγματικότητα, έλαβαν δισκία εικονικού φαρμάκου, αλλά η στυτική δυσλειτουργία και στις τρεις ομάδες βελτιώθηκε σημαντικά χωρίς διαφορές μεταξύ των τριών ομάδων.

IBS

Μια μετα-ανάλυση διαπίστωσε ότι το ποσοστό απόκρισης του εικονικού φαρμάκου σε άτομα με IBS κυμάνθηκε από 16,0% έως 71,4%. Σημειώθηκε επίσης ότι το αποτέλεσμα του εικονικού φαρμάκου είναι μεγαλύτερο στις δοκιμές όπου οι συμμετέχοντες απαιτείται να παίρνουν τη φαρμακευτική αγωγή λιγότερο συχνά και τα άτομα με χαμηλότερα επίπεδα άγχους φαίνεται να είναι πιο ευαίσθητα στο εικονικό φάρμακο.

Μια πιο προσεκτική προσέγγιση από τους κλινικούς ιατρούς διαπιστώθηκε ότι ενισχύει το εικονικό φάρμακο.

Μια άλλη δοκιμή διαπίστωσε ότι ακόμη και όταν οι συμμετέχοντες είχαν επίγνωση ότι έπαιρναν ένα εικονικό φάρμακο, τα συμπτώματα IBS βελτιώθηκαν.

Τη νόσο του Πάρκινσον

Μια ανασκόπηση 11 κλινικών μελετών διαπίστωσε ότι το 16% των συμμετεχόντων με νόσο του Parkinson στις ομάδες του εικονικού φαρμάκου έδειξε σημαντικές βελτιώσεις, μερικές φορές διάρκειας 6 μηνών.

Το αποτέλεσμα φαίνεται ότι οφείλεται εν μέρει στην απελευθέρωση ντοπαμίνης στο ραβδωτό σώμα.

Επιληψία

Οι συμμετέχοντες σε δοκιμές φαρμάκων κατά της επιληψίας έχουν από 0 έως 19 τοις εκατό ανταπόκριση με εικονικό φάρμακο. Μια «ανταπόκριση σε εικονικό φάρμακο» για αυτή τη δοκιμή ορίστηκε ως μείωση κατά 50 τοις εκατό στην κανονική τους συχνότητα επιληπτικών κρίσεων.

Χρήσεις εικονικού φαρμάκου

Οι γιατροί σε όλο τον κόσμο χρησιμοποιούν το placebo για κλινικούς σκοπούς λόγω των επιπτώσεών τους σε μια σειρά ασθενειών. Μια μελέτη της Δανίας το 2008 διαπίστωσε ότι το 48% των γιατρών είχε συνταγογραφήσει εικονικό φάρμακο τουλάχιστον 10 φορές το προηγούμενο έτος. Οι περισσότερες φορές, αυτοί οι πλασέμπο ήταν αντιβιοτικά για ιογενείς ασθένειες και βιταμίνες για κόπωση.

Μια παρόμοια μελέτη των γιατρών στο Ισραήλ διαπίστωσε ότι το 60 τοις εκατό έχει συνταγογραφηθεί με placebos για να αποτρέψει τους ασθενείς που ήθελαν αδικαιολόγητα φάρμακα, ή εάν ένας ασθενής «χρειαζόταν ηρεμία».

Είναι ηθικό;

Αυτή η χρήση εγείρει ερωτήματα ηθικής. Ο γιατρός παραπλανά τον ασθενή. Από την άλλη πλευρά, εάν το εικονικό φάρμακο έχει το επιδιωκόμενο αποτέλεσμα, πρέπει ακόμα να θεωρείται αποτελεσματική θεραπεία.

Ένα άλλο επιχείρημα λέει ότι με τη συνταγογράφηση ενός εικονικού φαρμάκου για να καλυφθεί ένας ασθενής, η σωστή διάγνωση μιας σοβαρής πάθησης μπορεί να αναβληθεί. Οι γιατροί και οι φαρμακοποιοί θα μπορούσαν ενδεχομένως να ανοίξουν χρεώσεις απάτης.

Υπάρχουν πιο ηθικά ορθές χρήσεις του εικονικού φαρμάκου στην ιατρική πρακτική, αν και όπως και κάθε άλλη ηθική συζήτηση, τα επιχειρήματα υπέρ και κατά της χρήσης του εικονικού φαρμάκου είναι πιθανό να συνεχιστούν για αρκετό καιρό.

Για παράδειγμα, το placebo μπορεί να είναι χρήσιμο για τη θεραπεία ορισμένων θυμάτων εγκαύματος. Η ανακούφιση από τον πόνο των οπιοειδών δεν μπορεί πάντα να χρησιμοποιηθεί λόγω της σχετικής αναπνευστικής κατάθλιψης. Σε αυτή την περίπτωση, μια ένεση με φυσιολογικό ορό που χορηγείται υπό το πρόσχημα ενός ισχυρού παυσίπονου μπορεί να μειώσει την αγωνία ενός ασθενούς.

Αξιοποίηση της δύναμης του εικονικού φαρμάκου

Αντί να απορρίπτονται ή να προσπαθούν να ελαχιστοποιήσουν τις επιδράσεις του εικονικού φαρμάκου, οι τρέχοντες και μελλοντικοί ερευνητές διερευνούν τρόπους να αξιοποιήσουν και να χρησιμοποιήσουν ευεργετικά τη δύναμη του εικονικού φαρμάκου.

Το Placebos έχει δειχθεί ότι λειτουργεί σε πολλές περιπτώσεις. Εάν μπορούν να χρησιμοποιηθούν παράλληλα με τις φαρμακευτικές παρεμβάσεις, μπορούν θεωρητικά να βελτιώσουν τις ιατρικές θεραπείες.

Ο Robert Buckman, κλινικός ογκολόγος και καθηγητής της ιατρικής, καταλήγει στο συμπέρασμα ότι:

"Τα φάρμακα Placebos είναι εξαιρετικά φάρμακα που φαίνονται να έχουν κάποια επίδραση σχεδόν σε όλα τα συμπτώματα που είναι γνωστά στην ανθρωπότητα και να εργάζονται σε τουλάχιστον το ένα τρίτο των ασθενών και μερικές φορές σε ποσοστό μέχρι 60 τοις εκατό δεν έχουν σοβαρές παρενέργειες και δεν μπορούν να χορηγηθούν σε υπερβολική δόση . Εν ολίγοις, κατέχουν το βραβείο για τα πιο προσαρμόσιμα, πρωτεϊνούχα, αποτελεσματικά, ασφαλή και φθηνά φάρμακα στη φαρμακοποιία του κόσμου ».

Η ισχύς του εφέ πλασέμπο ανοίγει μια συναρπαστική ευκαιρία για να εξερευνήσετε νέες λεωφόρους.

Δημοφιλείς Κατηγορίες

Top